近日，清肺排毒顆粒在加拿大獲批作為非處方藥上市。清肺排毒顆粒由我國抗疫“三方”之一的清肺排毒湯轉化而來。清肺排毒湯是中國中醫科學院特聘研究員葛又文針對新冠病毒感染的核心病機，由漢代張仲景《傷寒雜病論》中的4個經典名方精心化裁而來的創新方劑。
國家中醫藥管理局科技司司長李昱介紹，清肺排毒湯（顆粒）是抗擊新冠疫情中使用面最廣、使用量最大、科研成果最多的中藥方劑，也是第六版至第十版國家新冠診療方案中推薦使用的唯一通用方劑，可顯著改善新冠感染患者臨床症狀、縮短核酸轉陰時間和病程、降低轉重率和病亡率。國內外醫學期刊已發表了大量關於清肺排毒湯（顆粒）的科研論文，相關研究成果涵蓋全球30多個國家，顯示了國際醫學界對清肺排毒湯（顆粒）的高度關注，為其進一步在全球推廣奠定了堅實基礎。
2020年7月，清肺排毒湯組方獲得國家知識產權局頒發的發明專利證書，成為我國首個治療新冠病毒感染的中藥複方製劑專利。2021年3月，國家藥品監督管理局通過特別審批程序，在標準不降低、程序不減少的前提下，基於充分的臨床證據，經過嚴格的現場核查，應急批准清肺排毒顆粒上市。自2023年4月1日起，清肺排毒顆粒按照新的支付標準納入國家醫保藥品目錄。
“此次清肺排毒顆粒在海外上市，採取了獨立自主的國際持證新模式。”中國中醫科學院中醫臨床基礎醫學研究所所長王燕平說，作為清肺排毒顆粒的國際持證商，中國中醫科學院中醫臨床基礎醫學研究所全鏈條把控該藥的海外註冊、生產和銷售環節，保護了藥品的實際所有權，避免了以往被境外代理商持證的被動局面，也為保護其國際知識產權提供了新路徑。