“神仙抗癌藥”登陸中國!
2月24日,中國國家藥品監督管理局批准一款名為“注射用德曲妥珠單抗”的藥物上市,用於HER2陽性乳腺癌治療。
在國外,德曲妥珠單抗已經獲得5個適應症,超過40個國家批准用於乳腺癌的治療,對其他癌症的治療也取得了傲人的成績。
抽筋時,怎麼快速緩解?
從癌症晚期,到腫瘤消失,
新藥讓他迎來重生
幾年前,法國的一位患者不幸查出了非小細胞肺癌,在確診後他先後進行了化療、二線免疫治療,但由於體內靶點不明確,療效沒有長期維持。很快,病情就發生了全身轉移,體內能轉移的地方几乎無一倖免,治療幾乎已經到了山窮水盡的地步。
幸運的是,主治醫生了解患者體內存在HER2插入第20外顯子突變,於是讓他參與了ADC類新藥DS-8201的臨床試驗。本著死馬當成活馬醫的心態,患者參與了臨床試驗。
沒想到短短兩個月後,PET-CT顯示患者體內多處大範圍的轉移灶幾乎都消失了,身體也逐漸恢復了正常,這在臨床上無疑是個“奇蹟”般的存在。
讓本已經被判了“死刑”的人重獲新生,這個新藥到底是“何方神聖”?DS-8201其實就是現在的德曲妥珠單抗。
精準殺死癌細胞,
帶你瞭解德喜曲妥珠單抗
德喜曲妥珠單抗是一種靶向HER2抗體偶聯藥物(ADC),是由單克隆抗體、小分子細胞毒性藥物使用子偶聯合而成的新型生物治療藥物。給大家簡單的解釋一下,ADC類藥物其實類似化療藥和靶向藥的結合,相當於給毒性藥物裝上導航。
德喜曲妥珠單抗在對抗癌症上有明顯優勢:
1、副作用更小
相較於普通細胞毒藥物,德喜曲妥珠單抗給身體帶來的毒副作用也更小。
2、精準殺死癌細胞
德喜曲妥珠單抗抗體部分會通過與腫瘤細胞表面的靶向抗原結合,讓小分子細胞毒性藥物更為精準的到達腫瘤部位,可實現更好的特異性殺傷效果。
3、適合多種癌症
德喜曲妥珠單抗適合HER2突變患者,而HER2是一種酪氨酸激酶受體促生長蛋白,在乳腺癌、胃癌、結直腸癌以及肺癌等多種腫瘤表面均有表達。尤其是乳腺癌,約有1/3患者HER2表達為陽性。
德喜曲妥珠單抗具有這麼多的優勢,但要考證療效具體如何,還是要以數據說話,它具體可用於治療哪些癌症?
德喜曲妥珠單抗能治哪些癌症?
效果有多好?
德喜曲妥珠單抗可用於治療包含肺癌在內的多種癌症,具體的療效如何呢?
1、肺癌
52位不可切除/轉移性、HER2表達陽性的非鱗非小細胞肺癌患者在接受治療後,客觀緩解率達到了58%,其中55.8%(29名)患者出現部分緩解、1.9%(1名)患者出現完全緩解,病灶完全消失。換算一下,有近60%的患者在接受治療後病灶縮小>30%,甚至是直接消失。
2、乳腺癌
2021年ESMO大會上,德喜曲妥珠單抗治療HER2陽性晚期乳腺癌的臨床試驗數據顯示,客觀緩解率為79.7%,對DS-8201有反應的患者,完全緩解達16.1%,部分緩解為63.3%。
3、胃癌
79位HER2陽性晚期胃或胃食管交界處腺癌患者在接受治療後,客觀緩解率為38%、疾病控制率為81%,患者中位無進展生存期為5.5個月、中位持續緩解時間為8.1個月。
4、結直腸癌
2020年ASCO會議上,一項臨床試驗顯示,針對HER2陽性不可切除/轉移性結直腸癌患者,經過德喜曲妥珠單抗單藥治療後,客觀緩解率為45.3%,其中完全緩解率為1.9%、部分緩解率為43.4%,疾病控制率達到了83%,患者的中位無進展生存期為6.9個月。
當然,德喜曲妥珠單抗也不全是優點,使用後也可能會有一些副作用。常見的有噁心、嘔吐、疲勞、貧血、腹瀉、頭痛等,嚴重的可能會出現中性粒細胞減少症、間質性肺炎等。
價格怎麼樣?
目前國內定價未知,Pharmacy Checker的數據顯示,國外價格為2475.84美金/mg,按照當前匯率,大概一萬七人民幣一瓶。
新藥對於符合治療條件的患者而言無疑是“救命稻草”,但對於普通人而言,還是要儘可能的預防癌症發生。
好消息是,目前有針對多種癌症的靶向藥與新療法正在開展臨床試驗患者招募!只要符合條件全程免費用藥。如果你也有需求,可以掃碼下方二維碼,添加綠色通道小助手諮詢報名: