臨床研究是推動醫學進步的一股重要力量。在臨床研究比較活躍的腫瘤領域，規範化工作一直沒有停步。
2022年4月，中國抗癌協會成立腫瘤臨床研究管理學專業委員會。作為該專委會的首任主任委員，任國勝認為，不論在哪個研究領域，越是發展就越要規範，因為質量永遠是保證行業健康可持續發展的基本前提。
臨床研究與質量規範協同並進
對於醫學發展來說，臨床研究的重要性不言而喻。在被稱為公立醫院改革發展“指揮棒”的國家公立醫院績效考核指標中，科研相關指標被賦予越來越高的標準。在腫瘤臨床研究中，新藥、設備、耗材、分子診斷以及基因檢測是熱點。這些方面的研究不僅推動了腫瘤診療的發展，也極大惠及了腫瘤患者。
“中國抗癌協會腫瘤臨床研究管理學專業委員會的關注重點正是這些快速發展的研究領域。專委會通過制訂指南、專家共識，組織醫生培訓等方式，推動臨床研究的質量提升和規範化管理。臨床研究工作應與提升質量和規範化管理協同並進，這也是專委會成立的初衷。”任國勝說。
2021年，國家衛生健康委印發《醫療衛生機構開展研究者發起的臨床研究管理辦法（試行）》（以下簡稱《管理辦法》），並在北京、上海、廣東和海南先行試點。任國勝表示，研究者發起的臨床研究（IIT）一直是全國臨床腫瘤專家的關注重點，《管理辦法》的出臺則是國家對臨床研究實施規範化管理的重要標誌。
“IIT水平受研究者自身能力的影響比較大。所以，專委會的一個工作重點就是通過培訓，提升醫生的臨床研究能力，使臨床研究的開展趨於規範。”任國勝介紹，專委會發起的培訓項目主要針對臨床醫生，教他們如何科學地提出臨床問題，規範地設計和實施臨床研究。
發揮優勢 填補盲區
除了IIT的相關規範之外，在任國勝的工作計劃中，專委會還將在抗腫瘤藥物的拓展性應用、真實世界研究以及臨床研究的相關培訓等方面開展一系列工作。
不論是創新藥物、基因檢測還是分子診斷，都是臨床對付腫瘤的有力手段。但是，這些新興領域還存在亟待完善和規範的地方。任國勝介紹，專委會的重點工作也包括對接政府相關部門，推進臨床研究質量提升和管理規範。
比如，在抗腫瘤藥物的拓展性應用領域，仍存在管理盲區。抗腫瘤藥物拓展性應用的不良反應如何收集？國家相關部門也針對這一問題設立了相關科研課題。憑藉專業優勢，專委會成功申報了該課題，並計劃在課題的支持下，形成抗腫瘤藥物拓展性應用不良反應信息彙總的全國性專家共識，為國家出臺相關法規提供依據。
人才與學科是永恆主題
從醫院管理者到專委會負責人，雖然身份和職責一直在變，但任國勝始終致力於推動腫瘤學科的建設和人才的培養。他提出了學科建設與發展的5個要素。一是要有一名優秀的學科帶頭人，帶頭人不僅要全面發展，還要在全國範圍內擁有一定的學術影響力；二是要有一支優秀的學科團隊，形成老、中、青三代人才梯隊；三是要有清晰的專業發展方向，擁有一項或幾項特色技術以及相應的亞專科設計；四是要有臨床研究平臺，為高水平人才培養提供必要條件；五是要搭建學術交流平臺，承辦或創立國內品牌學術會議，彙集全國專家，共同推進學科發展。
作為中國抗癌協會乳腺癌專業委員會前任主任委員，任國勝在任期內重點推進了3項工作。一是乳腺癌專委會根據乳腺癌的不同治療技術設計了11個模塊，並組織專家在全國範圍內開展了128期專科醫生培訓；二是立足公立醫院的公益性，幫助基層醫療衛生機構提升診療能力和規範診療行為，並組織專家在欠發達地區開展指南巡講、學科幫扶以及科普活動等；三是推動多中心臨床研究。
如今，任國勝更加關注腫瘤臨床研究的管理。在他看來，國家對公立醫院的評價指標越來越側重於可持續發展的能力。作為學術團體，中國抗癌協會腫瘤臨床研究管理學專業委員會的目標也聚焦於提升醫院臨床研究能力，並使其逐步走向規範。任國勝認為，臨床醫生要更多關注臨床研究，發現在臨床實踐過程中遇到的問題，並通過科學規範的臨床研究來解決這些問題。
文：連漪
編輯：張昊華
審核：張士國
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