近年來,生物製劑烏司奴單抗作為一種新型治療銀屑病的新生物製劑,受到了廣泛的關注。
烏司奴單抗-喜達諾原研來自強生,最早於2008年獲得FDA批准後用於銀屑病治療,後續再獲批用於克羅恩病和潰瘍性結腸炎的治療。目前是該藥物是全球範圍內,第一個全人源的“雙靶向”藥物,屬於IL-12和IL-23類別的抑制劑,該藥物是一種人源化的單克隆抗體。
烏司奴單抗-喜達諾於2019年在中國獲得了上市批准,成為了國內首個獲批上市的治療銀屑病的生物製劑。儘管2021年烏司奴單抗-喜達諾被納入國家醫保目錄,但其費用仍較高。以廣州穗歲康報銷70%為例,報銷後一年的費用為26069元。
臨床試驗開展中
目前通過國家藥品審評中心官網查詢到,石藥集團生產的烏司奴單抗注射液,目前國內正進行第三期的臨床試驗項目,面向全國20多個城市,進行患者招募。
針對烏司奴單抗注射液與喜達諾®,對於治療中度至重度的斑塊狀銀屑病,開展藥物有效性和安全性的臨床試驗,目前面向系統治療不應答、有禁忌或無法耐受的中重度斑塊狀銀屑病患者。
參加本臨床試驗您可獲得:
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烏司奴單抗注射液注射方式分為誘導期和維持期,誘導期是在第0周注射第一劑,第4周注射第二劑。進入維持期後,每隔12周注射一次烏司奴單抗。
進入維持期後,一年只需注射4針,這是目前臨床上,針對銀屑病給藥注射次數最少的新型生物製劑,可減少患者住醫院次數,節省就診時間,有助於疾病治療和恢復。
烏司奴單抗注射液針對銀屑病的療效明確,既往臨床試驗數據表明,烏司奴單抗對於銀屑病患者的症狀能起到減輕作用,有助於改善皮膚病變面積和程度,緩解瘙癢,有利於提升患者的生活質量。
銀屑病是一種常見的慢性皮膚病,症狀為皮膚表面出現紅色斑塊和白色鱗屑,通常會影響頭皮、膝蓋、肘部和背部等部位。銀屑病不是傳染病,但因為皮膚疾病外露和瘙癢,通常會影響患者的生活狀態,嚴重則導致心理疾病。
銀屑病的病因目前尚不完全清晰,但是研究表明,它可能與遺傳、免疫系統和環境等因素有關。發病人群多為中青年人,集中在20-40歲。雖然目前銀屑病尚無根本的治癒方法,但及早診斷和治療非常有必要,正確用藥可以減輕症狀,提高個人的生活質量。
參考資料:
[1]《“一年四劑,淨享自由”, 銀屑病生物製劑烏司奴單抗-喜達諾上市兩週年》
[2]《銀屑病患者再迎福音,烏司奴單抗被納入醫保,援助計劃再調整》
[3]《生物製劑的全能之選——烏司奴單抗治療克羅恩病,用藥一週達到臨床緩解(附商保報銷省市名單)》