心血管病證候標準化研究思路和方法

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心血管病證候標準化研究思路和方法

一、證候標準化研究思路

中醫證候的診斷標準規範研究，實際上是對構成證候的各要素包括病因、症狀、體徵、發病時間、地理環境等因素進行分析和歸納，在中醫基礎理論的指導下，確定最小的診斷單位。然而就疾病全過程而言，“病”是相對穩定的，而證在疾病過程中處於不斷的變化當中，它是疾病發生髮展過程中某一階段的病理性概括，它涉及一系列的診斷信息，包括病理、生理、組織等概念。在這一系列的診斷信息鏈條中，每一個環節都處在特定的證型當中。因此，從“病證結合”入手來研究心血管疾病證候規範具有現實指導意義。

王階教授團隊在20年的研究中，圍繞“提高冠心病臨床療效”這一目標，以“病證結合”為切入點，以“證候要素診斷”和“證候要素演變規律”為關鍵技術突破口，在包括2項國家“973”計劃項目在內的12項國家級課題的支持下，通過研究多中心10 657例冠心病臨床病例資料，結合多輪次、數百名專家諮詢和文獻分析，運用多種算法，構建了“證候要素診斷-證候要素演變-基於證據的診療指南”冠心病證治體系。並在臨床推廣應用，形成轉化成果新的辨證方法體系。先後形成了4個量表和2個臨床指南，併成為行業標準。

二、證候標準化研究方法

在心血管病證候規範化的研究方法上，王階教授團隊主要從宏觀和微觀兩個方面進行研究。宏觀研究的重要內容是證候宏觀診斷標準的研究。證候診斷標準的正確性是保證中醫臨床療效的根本，同時又是各種證候研究的基礎和前提。微觀研究的目的是闡述證候發生的機制和研究可用於輔助臨床辨證論治的微觀診斷標準。在對心血管病進行宏觀證候規範化研究上，以古代相關文獻挖掘為基礎，歸納出中醫的基本證候，分析病因、症狀、體徵、舌脈等構成情況。在此基礎上，運用流行病學的方法，開展多中心、大樣本、前瞻性的臨床研究，並對所得資料進行數理統計分析，以瞭解證候診斷標準中的病因、症狀、體徵、舌脈等信息之間的相關性。其次，通過對現代相關文獻進行數據挖掘來進行微觀層面的證候規範化研究。在不斷修正標準的基礎上，通過反覆的前瞻性研究，最終確定證候的診斷標準。

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