華東醫藥(000963)於7月5日發佈公告稱,近日,華東醫藥股份有限公司(以下簡稱“公司”)全資子公司杭州中美華東製藥有限公司(以下簡稱“中美華東”)收到國家藥品監督管理局核准簽發的《藥品註冊證書》,由中美華東申報的利拉魯肽注射液(中文商品名:利魯平)肥胖或超重適應證的上市許可申請獲得批准。
華東醫藥的“利魯平”是首個國產利拉魯肽注射液生物類似藥。今年3月,利魯平獲得國家藥品監督管理局批准,用於成人2型糖尿病患者控制血糖。
此次利魯平肥胖或超重適應證的上市許可獲批,意味著華東醫藥利拉魯肽成為國內首款GLP-1類減肥藥。
此前,我們曾報道過讓特斯拉CEO馬斯克月瘦18斤的“減肥神藥”司美格魯肽,那麼司美格魯肽和利拉魯肽有什麼區別?
浙江大學醫學院附屬邵逸夫醫院內分泌科徐之也主治醫師介紹,利拉魯肽和司美格魯肽是同一大類下(GLP-1類藥物)的不同藥物,二者的原研藥均為丹麥胰島素巨頭諾和諾德公司旗下產品,作用類似——降血糖,抑制食慾,減輕體重。
“諾和諾德公司生產的利拉魯肽在國內獲批應用於糖尿病的治療已經超過10年,而司美格魯肽就像是利拉魯肽的升級版本,減重效果相對更好。二者最大的區別是司美格魯肽一週注射一次,而利拉魯肽需要每天注射,從方便性的角度來說,利拉魯肽不如司美格魯肽。”
簡單理解,華東醫藥的“利魯平”就是國產版本的利拉魯肽。“從藥物本身的角度來說,利拉魯肽的注射便利性不如司美格魯肽,但是它在心血管保護方面相較司美格魯肽具有一定優勢。另外,利魯平最大的優勢在於它是目前國內第一個,也是唯一一個獲得減重適應證的GLP-1類藥物,這是之前的進口利拉魯肽,包括現在司美格魯肽都還沒有的‘待遇’。”徐之也表示。
據瞭解,在浙大邵逸夫醫院,目前還沒有華東醫藥的“利魯平”,主要使用的還是進口版的利拉魯肽和司美格魯肽。
利魯平的減重適應證獲批後,想要減肥的人群是否可以無條件限制地要求使用該藥物,而不像司美格魯肽、利拉魯肽一樣,需要真正屬於超重、肥胖標準,且進行相關檢查後符合要求的才行?
“華東醫藥的‘利魯平’剛剛獲批了減重適應證,但是目前還沒有公佈具體的適應證細節,所以仍不清楚獲批適應證裡的具體描述是什麼。不過根據以往這類藥物的使用經驗,明確使用注意事項的可能性較大,也就是說,可能還是會有一定限制。”
記者從某電商平臺上看道,中美華東利拉魯肽注射液一盒售價298元,適應症仍為二型糖尿病降糖治療。
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橙柿互動·都市快報 記者 張慧麗 金晶
通訊員 李文芳