精準化防控
HIV新發感染率是指未感染人群在一定時間內新感染HIV的比例。“這一指標能夠更敏感、更直接地反映艾滋病疫情的變化趨勢，是瞭解疫情和評估防治效果的重要指標。”中國疾病預防控制中心性病艾滋病預防控制中心參比實驗室研究人員在會上介紹，目前國內外廣泛應用的HIV新發感染檢測方法，是美國疾病控制和預防中心於2011年研發的限制性抗原親和力酶聯免疫檢測方法。
“我國市場上現在共有3種基於抗體親和力檢測方法的商業化試劑用於估算新發感染率，其中兩種為進口試劑，一種為國產試劑。這3種試劑檢測結果的相關性、一致性都非常高，檢測性能都表現良好。”上述研究人員介紹，“雖然基於親和力檢測方法的商業化試劑已經滿足了大部分需求，但全球範圍內仍有很多新型檢測技術在發展。”
當前廣泛開展的新發感染檢測，需要在實驗室經過3～4個小時才能完成。美國疾控中心近年研發了一種新型檢測產品，將少量指尖血滴入檢測試紙後，大約15分鐘即可顯示受檢者是否感染HIV以及是否新近感染，使新發感染檢測更加便捷。上述研究人員表示，此類新發感染快速檢測新技術的應用，將有助於實時監測HIV新感染疫情的地理定位，及時發現新近感染者，優先對其進行性伴檢測、干預、治療等後續服務。
在提高檢測準確性方面，美國疾控中心的一項最新研究對多種艾滋病病毒抗原的親和力和抗體水平同時進行多重檢測，可以更準確地判斷感染者的感染時間，使重建局部地區艾滋病疫情暴發的時間表成為可能。上述研究人員介紹，國際上有一項HIV耐藥和新近感染的一體化檢測也在研發中，未來可作為一種高通量的橫斷面調查工具，進一步促進全球艾滋病疫情的精準監測。
“我國近年來在引進國外HIV新發感染技術的基礎上進行了本土化創新。”上述研究人員透露，目前正在進行新發感染快速檢測技術在我國HIV感染人群中的適用性評估，並開展新檢測指標的原創性研究，以發展適合中國HIV感染人群的新發感染檢測技術。
便捷化診斷
“擴大HIV檢測具有良好的衛生經濟學效益，我國已就擴大HIV檢測、促進早檢測達成廣泛共識。”中國疾病預防控制中心性病艾滋病預防控制中心國艾辦政策協調部研究人員表示，我國HIV總體檢測量增長迅速，2020年已達2.4億人次。但因擔心暴露隱私、到醫療機構檢測不便等因素，部分人不願進行HIV檢測，自行購買快速檢測試劑進行自我檢測成為這些人的重要選擇。有研究顯示，2021年，我國某電商平臺全年賣出350萬份HIV快檢試劑。
“我國已具備高質量HIV快速檢測試劑的生產能力，HIV快檢試劑的生產和銷售按照三類醫療器械進行管理。基於生物安全等原因，血液、口腔等快檢試劑未獲批用於自檢，國內批准可用於自檢的僅有一種尿檢試劑。”該研究人員說。然而，中國疾控中心艾防中心的一項調查顯示，截至2022年4月，國內共有16個廠家、52種品牌的HIV快檢試劑通過互聯網渠道銷售，其中血檢試劑33種、口腔試劑18種、尿檢試劑1種。
研究人員發現，相關人員進行自檢時使用的快檢試劑以網購的血檢試劑為主，對口腔和尿液快檢試劑的準確性存在成見，普遍認為這兩種不如血液檢測試劑準確。
對此，國家藥品監督管理局2022年在《關於政協十三屆全國委員會第五次會議第2778號（醫療衛生251號）提案答覆的函》中表示，將加快推進艾滋病自檢試劑技術審查指導原則和審評要點制定工作，指導企業開展產品研發和註冊申報。
“國家在不斷探索出臺相應政策，逐步擴大自檢試劑應用的同時，還需加大對尿液快檢試劑的宣傳。同時，鼓勵國產廠家研發適用於自我檢測的四代檢測試劑，以滿足不同人群的不同需求。”該研究人員在學術大會報告中建議。
清晰化監測
艾滋病治癒的最大障礙，在於HIV儲存庫。王通介紹，以是否能釋放活病毒為劃分標準，HIV儲存庫可分為兩種：完整型病毒儲存庫和缺陷型病毒儲存庫。
“完整型病毒儲存庫能夠釋放活病毒，導致感染者停藥後發生病毒學反彈，因而艾滋病治療的首要目標就是控制完整型病毒儲存庫的數量。缺陷型病毒儲存庫因不能釋放活病毒，常常被忽視。但近10年的研究發現，缺陷型病毒儲存庫釋放出的‘殘缺’病毒核酸或病毒蛋白可誘導慢性系統炎症，從而導致感染者出現神經症狀或與艾滋病相關的腫瘤等併發症。”王通認為，在治療過程中，感染者體內的HIV儲存庫數量和構成動態變化，對其進行監測一方面有助於開展艾滋病抗病毒治療的療效評估，另一方面能夠明確不同類型的病毒儲存庫與HIV併發症之間的關係。
據瞭解，此前，艾滋病檢測技術只能檢測感染者體內HIV儲存庫總量。對於HIV儲存庫構成的精準分析能否實現呢？一項發表於2022年世界艾滋病大會的研究稱，利用生物信息分析軟件，可以將單分子測序與儲存庫的分類相聯繫。該研究通過層層篩查不同類型的缺陷型病毒儲存庫，來定位完整型病毒儲存庫的數量。“不足之處在於，上述生物分析軟件能夠順利實現B亞型毒株的檢測分析，但分析A亞型毒株時，在包裝信號這一篩選‘關卡’會出現序列錯配的情況。”王通介紹。
此外，王通表示，通過單分子測序分析HIV儲存庫構成的工作量也很大。另一項發表於2022年世界艾滋病大會的研究，應用名為“HIV SMRTcap”的技術，通過三代測序策略大大減少了檢測工作量，顯著提升瞭解析HIV儲存庫多樣性的效率，對艾滋病的單分子水平療效評估有很好的借鑑價值。