全球約有17億人感染結核分枝桿菌，約5-15%的感染者會在一生中發展成活動性結核病。2020年WHO結核年報，全球結核新發病例1000萬（其中15歲以下兒童120萬），死亡病例140萬，我國結核病人數佔全球8.4%，居世界第三。WHO推薦新生兒出生時常規接種卡介苗，尤其是在結核病流行的地區，目前全球卡介苗接種覆蓋率約達90%。新生兒接種BCG預防肺結核的保護效果為59%，預防結核性腦膜炎和播散性疾病的保護效果為90%。卡介苗是我國兒童免疫規劃類疫苗，推薦新生兒出生時接種。
圖1卡介苗接種處紅腫
圖2卡疤
圖3卡介苗接種紅腫處伴溼疹
卡介苗是一種由牛型結核分枝桿菌製備的減毒活疫苗，免疫狀態正常的新生兒接種卡介苗是安全的。皮內接種卡介苗後2～3周局部出現紅腫硬結（圖1接種處紅腫硬結），8-12周癒合，最後結痂脫落後留下瘢痕，這是卡介苗接種後的正常反應過程，是有效接種的標誌，約80%的受種者會有永久可見的瘢痕（圖2卡疤）。溼疹嚴重的嬰兒在接種數月內的局部反應較明顯（圖3卡介苗接種紅腫處伴溼疹）。
圖4卡介苗病
A：淋巴結炎；B: 淋巴結炎竇道形成；C: 接種處潰瘍>1cm；D : 接種處膿腫
少數嬰兒接種卡介苗後可能出現接種部位同側局部淋巴結腫大，以左腋下和頸部多見，接種卡介苗12周後在接種部位仍持續存在膿腫、潰瘍不愈、相關淋巴結腫大>1cm，考慮卡介苗接種異常反應（圖4），發生率2.51/10萬劑。全身播散性卡介菌病罕見，大多在接種卡介苗後數月發病，起病多於周圍淋巴結開始，範圍逐漸增大，逐漸累及整個淋巴系統甚至到內臟罕見，發生率1-3.4/100萬劑（圖5）。這些嬰兒往往有免疫功能缺陷如慢性肉芽腫病、聯合免疫缺陷、HIV感染等。感染HIV的嬰兒發生播散性卡介菌病的風險為403-1300/10萬劑，死亡率可高達75%。因此，對於疑似HIV感染、先天性免疫缺陷的新生兒和嬰兒，接種卡介苗要慎重，需要進行風險評估。
圖5播散性卡介苗淋巴結炎，頸部、腋下淋巴結腫大